위고비와 마운자로로 대표되는 GLP-1 계열 비만치료제 처방이 빠르게 늘면서 오남용과 부작용에 대한 우려도 커지고 있다. 특히 질병 치료가 아닌 단순 체중 감량이나 체형교정 등 미용 목적의 사용이 늘면서 유통과 진료 과정뿐 아니라 처방 단계에서부터 관리해야 한다는 전문가들의 지적이 나왔다. 

 

14일 보건복지부와 식품의약품안전처 등에 따르면 정부는 비대면 진료를 통한 비만치료제 처방을 제한하고 온라인 불법 판매와 해외 직구에 대한 단속을 강화하고 있다. 이르면 이달 안에는 일부 비만치료제를 ‘오남용 우려 의약품’으로 지정하기 위한 절차도 진행할 예정이다.

 

하지만 현재와 같은 유통 및 진료 채널 중심의 규제만으로는 실제 처방이 의학적으로 적절한지 판단하는 데 한계가 있다는 지적이다. 최근 한국의학바이오기자협회와 대한비만학회가 공동으로 개최한 심포지엄에서도 비만치료제의 안전한 사용을 위해 처방 과정에 대한 관리체계를 마련해야 한다는 의견이 제시됐다.

 

한양대병원 내분비대사내과 박정환 교수는 위고비의 주성분인 세마글루타이드와 마운자로의 주성분인 티르제파타이드가 대규모 임상연구를 통해 체중 감량 효과뿐 아니라 심혈관질환 위험을 낮추는 효과도 확인됐다고 설명했다. 심근경색과 심부전, 뇌졸중 등의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났다는 것이다.

 

세마글루타이드는 제2형 당뇨병 환자의 콩팥 질환 진행과 사망 위험을 낮추는 효과도 보고됐다. 또 12~17세 비만 환자를 대상으로 한 체중 감소 효과가 확인되면서 12세 이상 청소년에게도 허가됐다. GLP-1을 비롯한 인크레틴 호르몬 기반 치료제의 역할이 단순한 체중 감량을 넘어 심혈관질환과 콩팥질환, 지방간 및 대사 위험 감소 등으로 확대되고 있다는 설명이다.

 

그러나 국내에서 사용되는 GLP-1 계열 비만치료제 대부분은 비급여 의약품이다. 이 때문에 안전성 모니터링이 충분히 이뤄지기 어려운 사각지대가 생길 수 있다는 우려가 나온다. 의학적 필요성이 낮은 상황에서 체중을 줄이거나 외모를 관리하기 위한 목적으로 처방받는 사례와 해외 구매, 불법 반입 시도 역시 늘고 있다는 지적이다.

 

박 교수는 이러한 처방과 소비 행태가 오히려 비만치료가 꼭 필요한 사회·경제적 취약계층의 치료 기회를 빼앗을 수 있다고 지적했다. 치료가 필요한 환자에게 약이 적절하게 돌아갈 수 있도록 처방 환경을 관리할 필요가 있다는 것이다.

 

경희대병원 내분비대사내과 이상열 교수 역시 유통이나 진료 채널을 통제하는 방식만으로는 실제 임상적 비만에 해당하는지, 해당 환자가 의약품의 허가 기준을 충족하는지를 확인하는 데 한계가 있다고 밝혔다. 따라서 단순히 규제를 강화하기보다는 처방 단계에서 치료의 적정성을 기록하고 평가할 수 있는 시스템을 만드는 것이 우선이라고 강조했다.

 

해외에서는 이미 GLP-1 비만치료제에 대한 공적 보장체계를 구축한 국가들을 중심으로 처방 대상과 조건을 정하고, 치료 반응을 다시 평가하는 동시에 관련 데이터와 재정을 관리하는 방식이 활용되고 있다. 영국과 프랑스, 미국 등이 대표적이다. 세계보건기구(WHO)도 지난해 말 GLP-1 치료제의 장기 사용을 조건부로 권고하면서 비만을 종합적으로 관리하는 체계 안에서 치료제를 제공하고, 환자들이 형평성 있게 접근할 수 있는 보건의료 시스템을 구축해야 한다고 주문했다.

 

이 교수는 국내에서도 처방 단계의 관리체계를 마련해야 한다고 제안했다. 의약품안전사용서비스(DUR)와 연계해 BMI와 동반질환, 연령별 허가 기준 등을 확인하고 처방 과정에서 관련 정보를 제공하는 방식이다. 고위험군과 치료 필요성이 높은 환자를 중심으로 단계적인 급여를 도입하고, 검증된 비대면 진료와 대면 진료를 결합한 하이브리드 진료 지원체계도 필요하다고 밝혔다.

 

결국 비만치료제의 오남용을 막기 위해서는 단순히 판매나 진료 경로를 차단하는 것만으로는 부족하다는 것이 전문가들의 공통된 지적이다. 이 교수는 비만치료제 문제의 해법이 규제의 강도보다 관리체계를 어떻게 설계하느냐에 달려 있다며, 무조건 막는 방식에서 벗어나 처방 근거와 데이터를 바탕으로 관리하는 규제로 전환해야 환자가 안전하고 지속적으로 치료받을 수 있다고 강조했다.